L'Etablissement Français du Sang, établissement public, opérateur unique de la transfusion sanguine a été crée le 1er janvier 2000. Il regroupe l'ensemble des activités de transfusion sanguine au sein d'un même établissement national. L'EFS dispose du monopole des activités de collecte, de préparation, de qualification et de distribution des produits sanguins labiles aux établissements de soins.

Dans le cadre des Echanges de Résultats d'Analyses entre l'EFS (Sites de distribution et Laboratoires EFS) et ses partenaires (Laboratoires et Dépôts d'Etablissement de soins), l'EFS doit se mettre en conformité avec l'arrêté du 26 avril 2002 annexe D-XI modifiant l'arrêté du 26 novembre 1999 relatif à la bonne exécution des analyses de biologie médicale.

Les règles de sécurisation pour la transmission des analyses et des résultats en immuno-hématologie érythrocytaire ont été fixées. Il s'agit des champs d'application, des règles de réalisation, du contrôle qualité interne, des conditions d'automatisation et d'informatisation et de la carte des groupes sanguins.

Pour mener à bien cette mise en conformité, l'EFS a lancé le projet E.R.A : Echanges des Résultats d'Analyses.